Вальдоксан

Препарат Вальдоксан цена, отзывы и наличие

Цена от 920 Р до 1 775 Р

     

Вальдоксан инструкция по применению

Группа

Антидепрессанты разных групп.

Состав Вальдоксан

Агомелатин.

Производители

Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Лаборатории Сервье Индастри, упаковано Сердикс (Франция)

Фармакологическое действие

Агомелатин - агонист мелатонина (MT1 и MT2 рецепторов) и антагонист 5 HT2c.

В терапевтических дозах агомелатин предотвращает развитие бессонницы и нарушений памяти с момента приема препарата и до утра.

Агомелатин не вызывает привыкания.

Синдром отмены не развивается даже при резком прекращении лечения.

Агомелатин не влияет на массу тела.

Агомелатин также эффективен при изначально высоких уровнях тревоги, равно как и при сочетании тревожных и депрессивных расстройств.

Агомелатин не вызывает сексуальных нарушений и не влияет на возникновение возбуждения и оргазма.

У больных депрессией, начиная со второй недели лечения, агомелатин статистически значимо улучшал процесс засыпания, не вызывая при этом последующей дневной заторможенности.

После приема внутрь агомелатин быстро и хорошо всасывается.

Пик концентрации в плазме достигается через 1-2 часа после приема.

Прием пищи (как обычной, так и с высоким содержанием жира) не влияет ни на биодоступность, ни на скорость всасывания.

Выведение происходит быстро.

Зависимость от возраста не выявлена.

Поскольку у больных с почечной недостаточностью не наблюдается значимых изменений фармакокинетики, специального подбора доз препарата для этих больных не требуется.

Побочное действие Вальдоксан

Со стороны нервной системы:

  • головокружени,
  • парестезии.

Со стороны ЖКТ:

  • тошнот,
  • сухость во рт,
  • диаре,
  • боли в эпигастрии.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  • зу,
  • дермати,
  • экзем,
  • эритоматозная сыпь.

Офтальмологическая патология:

  • смазанное зрение.

Показания к применению

Лечение большого депрессивного расстройства.

Противопоказания Вальдоксан

Повышенная чувствительность к агомелатину и/или любому из вспомогательных веществ препарата.

Тяжелая печеночная недостаточность.

Беременность и период кормления грудью.

Не рекомендуется применение у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия достаточного количества клинических данных.

Способ применения и дозировка

Внутрь.

Рекомендуемая суточная доза - 25 мг (1 таблетка) однократно вечером.

При необходимости, после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таблетки) однократно вечером.

При пропуске приема очередной дозы препарата, во время следующего приема Вальдоксан принимается в обычной дозе, не следует увеличивать дозу лекарства.

Для улучшения контроля пациентом приема препарата, на блистере, содержащем таблетки, отпечатан календарь.

Пациенты пожилого возраста:

  • Препарат не требует подбора дозы в зависимости от возраста.

Больные с почечной недостаточностью:

  • Подбора доз не требуется.

Больные с печеночной недостаточностью:

  • У больных с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности рекомендуется использовать суточную дозу 25 мг (1 таблетка).

Прекращение лечения:

  • Для прекращения лечения нет необходимости в постепенном снижении дозы.

Передозировка

Симптомы:

  • усиление побочных эффектов.

Лечение:

  • специфические антидоты для агомелатина не известны.

Лечебная тактика при передозировке должна включать симптоматическое лечение и обычный для таких случаев мониторинг в специализированных отделениях.

Взаимодействие

Потенциально возможное взаимодействие. 90 % агомелатина метаболизируется в печени с участием цитохрома Р450 1А2 (CYP1A2) и 10 % - с помощью CYP2С9/19.

Поэтому любые препараты, чей метаболизм зависит от этих изоферментов, могут усиливать или ослаблять биодоступность агомелатина.

Флувоксамин, будучи сильным ингибитором CYP1A2 и 2С9, может существенно замедлять метаболизм агомелатина.

Не рекомендуется назначать эти препараты одновременно.

Пароксетин - ингибитор CYP1A2 и флуконазол, сильный ингибитор CYP2С9, не нарушают фармакокинетику агомелатина.

Было показано, что эстрогены, умеренные ингибиторы CYP1A2, усиливают действие агомелатина.

До тех пор, пока терапевтическая концентрация препарата сохраняется в рамках обычного разброса показателей фармакокинетики, коррекции его дозировки не требуется.

Курение усиливает действие CYP1A2, но, как было показано, лишь незначительно уменьшает продолжительность действия агомелатина.

Поэтому у курильщиков нет необходимости корректировать дозу.

Вероятность действия агомелатина на другие лекарственные препараты:

  • Агомелатин не индуцирует и не ингибирует изоферменты CYP 450 и поэтому не влияет на действие лекарственных средст,
  • метаболизм которых связан с этими изоферментами.

У здоровых добровольцев агомелатин не изменял фармакокинетику теофиллина (субстрат 1А2).

Препараты, в значительной степени связывающиеся с белками плазмы:

  • Агомелатин не меняет свободную концентрацию препарато,
  • которые в значительной степени связываются с белками плазмы ,
  • в свою очеред,
  • они не влияли на концентрацию агомелатина.

Бензодиазепины:

  • Между лоразепамом и агомелатином нет фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия.

Литий:

  • Фармакокинетика и фармакодинамика лития и агомелатина не взаимодействуют.

Электросудорожная терапия (ЭСТ):

  • Отсутствуют данные о применении агомелатина одновременно с ЭСТ.

Поскольку в опытах на животных агомелатин не проявлял предрасполагающих к судорогам свойств, нежелательные последствия ЭСТ при их совместном использовании представляются маловероятными.

Особые указания

Мания/гипомания:

  • Как и при лечении другими антидепрессантам,
  • следует с осторожностью применять агомелатин у больных с маниакальными или гипоманиакальными эпизодами в анамнезе и следует прекратить прием лекарств,
  • если у больного появились симптомы мании.

Риск самоубийства:

  • Агомелатин не увеличивает риск самоубийства.

Печеночная недостаточность:

  • При слабой и умеренно выраженной степенях печеночной недостаточности наблюдалось увеличение экспозиции препарата.

Для данной группы пациентов рекомендуемая суточная доза - 25 мг (1 таблетка).

Непереносимость лактозы:

  • Поскольку в состав вспомогательных веществ таблетки препарата Вальдоксан входит лактоз,
  • его не следует применять у больны,
  • страдающих непереносимостью лактозы как при врожденной форме непереносимост,
  • так и при дефиците лактазы Лаппа или нарушении всасывания глюкозы-галактозы.

Алкоголь:

  • Как и при лечении другими антидепрессантам,
  • не рекомендуется сочетать прием препарата Вальдоксан с алкоголем.

Условия хранения

Специальных условий хранения не требуется.

Хранить в недоступных для детей местах.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Аналоги Вальдоксан

Вас может заинтересовать

Отзывы Вальдоксан