Трилептал

Препарат Трилептал цена, отзывы и наличие
     

Трилептал инструкция по применению

Группа

Разные противосудорожные и антиспастические средства.

Состав Трилептал

1 мл суспензии содержит:

  • активное вещество – окскарбазепин 60 м,
  • а также вспомогательные вещества. 1 таблетк,
  • покрытая пленочной оболочко,
  • содержит: активное вещество – окскарбазепин 150 м,
  • 300 мг или 600 м,
  • а также вспомогательные вещества.

Производители

Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария)

Фармакологическое действие

Фармакологическая активность препарата обусловлена действием его метаболита – моногидроксипроизводного (МГП).

Механизм действия окскарбазепина и его МГП связан, в основном, с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации перевозбужденных мембран нейронов, ингибированию возникновения серийных нейрональных разрядов и снижению синаптического проведения импульсов.

Кроме того, реализации противосудорожного дейст-вия препарата способствует повышение проводимости ионов калия и модуляция кальциевых каналов, активируемых высоким потенциалом мембраны.

Окскарбазепин и МГП обладают выраженным противосудорожным действием.

Эффективность препарата при парциальных (фокальных) эпилептических приступах (простых, сложных; парциальных приступах с вторичной генерализацией или без нее) и при генерализованных тонико-клонических приступах была продемонстрирована как при монотерапии, так и при применении Оксикарбазепина в составе комбинированной терапии.

Была подтверждена эффективность замены различных противоэпилептических препаратов (карбамазепин, габапентин, ламотриджин, фенитоин, вальпроат) на монотерапию Оксикарбазепином.

При парциальных приступах была показана эффективность монотерапии Оксикарбазепином у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с плохо контролируемыми или впервые возникшими приступами, а также эффективность Оксикарбазепина в составе комбинированной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 4 лет с приступами, плохо контролируемыми 1-2 противоэпилептическими препаратами.

Эффективность Оксикарбазепина сходна с эффективностью препаратов первого выбора (вальпроевая кислота, фенитоин, карбамазепин), а переносимость статистически достоверно лучше, чем у фенитоина, что оценивалось по меньшему числу случаев прекращения терапии из-за нежелательных явлений и более продолжительному времени пребывания на терапии.

Существует линейная зависимость почечного клиренса МГП от клиренса креатинина.

Клиренс МГП, скорректированный по массе тела, у детей снижается с увеличением возраста и массы тела, приближаясь к клиренсу взрослых.

Предполагается, что у детей в возрасте от 13 лет и старше клиренс МГП, скорректированный по массе тела, соответствует клиренсу МГП у взрослых.

Побочное действие Трилептал

Очень часто:

  • сонливост,
  • головная бол,
  • головокружени,
  • диплопи,
  • тошнот,
  • рвот,
  • повышенная утомляемость.

Часто:

  • бессимптомная гипонатриеми,
  • спутанность сознани,
  • депресси,
  • апати,
  • ажитаци,
  • эмоциональная лабильност,
  • атакси,
  • тремо,
  • нистаг,
  • нарушения внимани,
  • амнези,
  • “затуманивание” зрени,
  • нарушения зрени,
  • вертиг,
  • диаре,
  • запо,
  • боли в живот,
  • сып,
  • алопеци,
  • акн,
  • астения.

У детей в возрасте до 4 лет часто отмечались заторможенность, снижение аппетита, раздражительность, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Иногда:

  • лейкопени,
  • крапивниц,
  • повышение активности ферментов печен,
  • повышение концентрации щелочной фосфатазы в крови.

Очень редко:

  • угнетение костно-мозгового кроветворени,
  • агранулоцито,
  • апластическая анеми,
  • панцитопени,
  • нейтропени,
  • тромбоцитопени,
  • реакции повышенной чувствительности (включая гиперчувствительность с полиорганными нарушениями,
  • анафилактические реакци,
  • гипонатриеми,
  • сопровождающаяся клиническими симптомам,
  • дефицит фолиевой кислот,
  • гипотиреоидиз,
  • аритми,
  • AV-блокад,
  • артериальная гипертензи,
  • панкреатит и/или повышение уровня липазы и/или амилаз,
  • гепати,
  • ангионевротический оте,
  • синдром Стивенса-Джонсон,
  • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла,
  • мультиформная эритем,
  • системная красная волчанка.

Показания к применению

• Простые и сложные парциальные эпилептические приступы с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца и старше. • Генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше.

Окскарбазепин является препаратом первой линии для проведения монотерапии или в составе комбинированной терапии.

Окскарбазепин может быть использован для замены других противоэпилептических средств в тех случаях, когда при применении последних не достигается удовлетворительного терапевтического ответа на лечение.

Противопоказания Трилептал

Повышенная чувствительность к окскарбазепину или любым другим компонентам препарата.

Не следует применять препарат в период кормления грудью.

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

  • Соблюдать осторожность при повышенной чувствительности к карбамазепину (включая гиперчувствительность с полиорганными нарушениями).

Риск развития анафилактических реакций и ангионевротического отека, тяжелых дерматоло-гических реакций.

Риск развития гипонатриемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек, ассоциированными со снижением уровня натрия в сыворотке крови, или при одновременной терапии натрий-снижающими препаратами; соблюдать осторожность у больных с сердечной недостаточностью, в том числе с вторичной; в случае задержки жидкости или при ухудшении симптомов сердечной недостаточности следует определять концентрацию натрия в сыворотке).

Соблюдать осторожность при гепатите.

Соблюдать осторожность при суицидальных попытках или намерениях.

Отменять препарат сле-дует постепенно.

Соблюдать осторожность при комбинации с алкоголем.

Соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами.

При необходимости назначения препарата при беременности следует тщательно сопоставить ожидаемую пользу терапии и потенциальный риск для плода.

При применении Оксикарбазепина во время беременности необходимо контролировать клинический эффект препарата и определять концентрацию в плазме моногидроксипроизводного окскарбазепина (активного метаболита).

Способ применения и дозировка

Взрослым назначают в дозе 600-2400 мг в сутки.

Детям в возрасте 1 месяц и старше назначают в дозе 8-60 мг/кг мас-сы тела в сутки.

Кратность приема – 2 раза в сутки.

Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Передозировка

Симптомы:

  • сонливост,
  • головокружени,
  • тошнот,
  • рвот,
  • гипокинези,
  • гипонатриеми,
  • атакси,
  • нистагм.

Лечение:

  • симптоматическое и поддерживающее.

Промывание желудка и прием активированного угля для уменьшения абсорбции (в случае недавнего приема препарата).

Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Фелодипин, пероральные контрацептивы, противоэпилептические средства (в т.ч. карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), иммунодепрессанты (в т.ч. циклоспорин).

Особые указания

Данных нет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 гр. С.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Аналоги Трилептал

Вас может заинтересовать

Отзывы Трилептал