Роксера

Препарат Роксера цена, отзывы и наличие

Цена от 570 Р до 836 Р

     

Роксера инструкция по применению

Группа

Гиполипидемические средства - ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

Состав Роксера

Активное вещество - розувастатин кальция.

Производители

Крка д.д., Ново место (Словения)

Фармакологическое действие

Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат - предшественник холестерина.

Основной мишенью действия розувастатина является печень.

Розувастатин увеличивает число печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Розувастатин снижает повышенное содержание холестерина-ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает содержание холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), снижает содержание аполипопротеина В (АпоВ).

Терапевтический эффект появляется в течение одной недели после начала терапии, через 2 недели лечения достигает 90 % от максимально возможного эффекта.

Максимальный терапевтический эффект достигается к 4-ой неделе и остается постоянным.

Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов после перорального приема.

Биодоступность составляет примерно 20 %.

Розувастатин накапливается в печени.

Приблизительно 90 % розувастатина связывается с белками плазмы, в основном с альбумином.

Розувастатин подвергается ограниченному метаболизму (около 10 %).

Розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома Р450.

Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через ЖКТ (включая абсорбированный и не абсорбированный розувастатин).

Оставшаяся часть выводится почками.

Плазменный период полувыведения составляет примерно 19 часов.

Период полувыведения не изменяется при увеличении дозы препарата.

Побочное действие Роксера

Со стороны центральной нервной системы:

  • головная бол,
  • головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • запо,
  • тошнот,
  • боли в животе.

Со стороны опорно-двигательной системы:

  • миалги,
  • редко - миопатия.

Редкие случаи рабдомиолиза, которые эпизодически ассоциировались с ухудшением функции почек, отмечались у пациентов, полу-чавших розувастатин в дозе 80 мг.

Во всех случаях при прекращении терапии наступало улучшение.

Дозозависимое повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин.

В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным.

В случае повышения уровня КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) терапия должна быть временно приостановлена.

Со стороны мочевыводящей системы:

  • протеинури,
  • в основном канальцевая.

Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у < 1 % пациентов, получающих 10-20 мг препарата.

В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.

Печеночные эффекты:

  • дозозависимое повышение активности "печеночных" трансаминаз.

В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.

Прочие:

  • астенический синдром.

Показания к применению

Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение веса) оказываются недостаточными.

Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестериноснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.

Противопоказания Роксера

Повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата, заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы), выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), миопатия, одновременный прием циклоспорина, беременность и период лактации, препа-рат не назначают женщинам репродуктивного возраста, не пользующимся адекватными методами контрацепции, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозировка

Внутрь, целиком, не разжевывая, запивая водой, в любое время суток независимо от приема пищи.

Рекомендуемая начальная доза - 10 мг один раз в сутки.

У большинства пациентов терапевтический эффект достигается при приеме 10 мг розувастатина.

В случае необходимости доза может быть увеличена до 20 мг через 4 недели.

Увеличение дозы до 40 мг может проводиться только у пациентов с выраженной гиперхолестеринемией с высоким риском сердечно-сосудистых ослож-нений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не достигнут желаемый результат при приеме дозы 20 мг и которые будут находиться под наблюдением врача.

Пожилые пациенты и пациенты с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести:

  • коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие

Нет сведений.

Особые указания

До начала терапии розувастатином пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.

Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и ответа на лечение.

Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой.

У таких пациентов следует определять уровень КФК.

Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики.

Не рекомендуется одновременное назначение крестора и гемфиброзила.

При управлении автомобилем или работе с механизмами нужно учитывать, что во время терапии может возникать головокружение.

С осторожностью.

Наличие риска развития рабдомиолиза (почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при исполь-зовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов), алкогольная зависимость, возраст старше 70 лет, заболевания печени в анамнезе, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые мета-болические, эндокринные или электролитные нарушения, неконтролируемая эпилепсия.

Условия хранения

Список Б.

При температуре не выше 30гр.

С, в местах, недоступных для детей.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Аналоги Роксера

Вас может заинтересовать

Отзывы Роксера