Норматенс

Препарат Норматенс цена, отзывы и наличие
126 Р Нет в наличии
     

Норматенс инструкция по применению

Группа

Комбинация симпатолитиков, вазодилататоров и диуретиков.

Состав Норматенс

Активные вещества:

  • резерпин 0,100 м,
  • дигидроэргокристина мезила,
  • 0,580 м,
  • соответствует дигидроэргокристину 0,500 м,
  • клопамид 5,000 мг.

Производители

АЙ СИ ЭН Польфа Жешув (Польша)

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Препарат является комбинированным антигипертензивным препаратом, содержащим в своем составе 3 взаимодополняющих друг друга компонента.

Резерпин — симпатолитик, проникая в пресинаптические окончания постганглионарных симпатических волокон, высвобождает из везикул норэпинефрин с одновременным нарушением его обратного транспорта и усилением процесса инактивации моноаминооксидазой (МАО).

Вызывает истощение запасов нейромедиатора и стойкое снижение артериального давления (АД).

Способствует снижению концентрации в нейронах дофамина, серотонина и других нейромедиаторов, оказывая антипсихотическое действие.

Ослабляет влияние симпатической иннервации на сердечно-сосудистую систему, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) и общее периферическое сосудистое сопротивление; сохраняет активность парасимпатической нервной системы; углубляет и усиливает физиологический сон, тормозит интерорецептивные рефлексы.

Повышает перистальтику желудочно-кишечного тракта, увеличивает продукцию в желудке соляной кислоты; замедляет метаболические процессы в организме; урежает и углубляет дыхательные движения, вызывает миоз, гипотермию; снижает интенсивность обмена веществ.

Оказывает положительное влияние на лшшдиый и белковый обмен у больных артериальной гипертензией и коронарным атеросклерозом; увеличивает почечный кровоток, усиливает клубочковую фильтрацию.

Дигидроэргокристин - дигидрированный алкалоид спорыньи, блокирует альфа-адренорсцепторы, вызывает расширение сосудов, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление.

Клопамид - «петлевой» сульфаниламидный диуретик средней силы действия, блокирует реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, выводит ионы натрия, калия, хлора и воду.

Гипотензивный эффект препарата превосходит гипотензивный эффект каждого из компонентов в отдельности и действие любой комбинации из двух компонентов; начало действия - на 4-7 день, стойкий гипотензивный эффект достигается через 1 - 4 недели.

Фармакокинетика.

Всасывание.

Отдельные компоненты препарата всасываются после приема внутрь следующим образом:

  • резерпин примерно на 30-40,
  • клопамид - около 90% и дигидроэргокристин -менее 25%.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается соответственно:

  • для резерпина - 1-3 час,
  • для клопамида - около 2-х часо,
  • для дигидроэргокристина - около 1 часа.

Распределение.

Отдельные компоненты препарата легко распространяются в организме (например, для дигидроэргокристина объем распределения составляет 52 л/кг).

Связь с белками плазмы крови:

  • для резерпина - не связываетс,
  • клопамид - около 46%,
  • дигидроэргокристин - около 68%.

Резерпин и дигидроэргокристин проникают через гематоэнцефалический и через плацентарный барьер.

Метаболизм.

Резерпин и дигидроэргокристин интенсивно метаболизируются в печени до неактивных метаболитов.

Клопамид не подвергается значительному метаболизму в печени.

Выведение.

Период полувыведения препарата является длительным в связи с наличием резерпина, для которого период полувыведения составляет в первой фазе - 4,5 часов, а во второй - около 271 часа.

Путь выведения разный для отдельных компонентов:

  • резерпин и дигидроэргокристин - неактивные метаболиты выводятся с мочой и кало,
  • клопами,
  • в основно,
  • почками.

Побочное действие Норматенс

Со стороны пищеварительной системы:

  • диаре,
  • сухость во рт,
  • боли в живот,
  • тошнот,
  • рвот,
  • обострение течения язвенной болезн,
  • снижение аппетита.

Редко - изъязвление слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения при применении резерпина в дозе выше 1 мг в сутки (количество, содержащееся в 10 таблетках препарата).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • брадикарди,
  • снижение А,
  • цереброваскулярные нарушени,
  • ортостатическая гипотензия.

Со стороны центральной нервной системы:

  • головная бол,
  • головокружени,
  • сонливост,
  • слабост,
  • тревожност,
  • нарушение концентрации внимани,
  • бессонниц,
  • экстрапирамидные нарушения (тремо,
  • ступо,
  • синдром Паркинсона).

Так как в состав препарата входит резерпин, следует помнить о возможности появления депрессивных реакций (в том числе, тенденций к самоубийству) и депрессивного синдрома; такие симптомы появляются редко и только в случаях применения больших доз резерпина (более I мг/сутки, что соответствует содержанию резерпина более чем в 10 таблетках препарата).

Со стороны дыхательной системы:

  • гиперемия и отек слизистой оболочки полости носа.

Резерпин может вызывать симптомы бронхоспазма, однако такое действие появляется редко, и, как правило, у больных с бронхиальной астмой или бронхообструктивным синдромом.

Аллергические реакции:

  • кожная сып,
  • зуд.

Со стороны органов кроветворения:

  • тромбоцнтопения с симптомами геморрагического диатеза.

Лабораторные показатели:

  • гипокалиеми,
  • гипомагниеми,
  • гипокальциеми,
  • метаболический алкало,
  • гиперурикеми,
  • гипергликеми,
  • незначительное увеличение содержания триглицеридо,
  • холестерина.

Прочие:

  • галакторея.

При длительном применении в высоких дозах - парестезии, снижение либидо, снижение потенции, гинекомастия, нарушение мочеиспускания, спазм аккомодации, гиперемия конъюктивы, гипотермия.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Противопоказания Норматенс

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; депрессия, эпилепсия, болезнь Паркинсона, эпилепсия, сопутствующее проведение электросудорожной терапии; феохромоцитома, сопутствующее лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивный гастрит, неспецифический язвенный колит; стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, внутрижелудочковая блокада; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), нефрит, уремия, нефросклероз; артериальная гипотензия, выраженный церебральный атеросклероз; тяжелые нарушения функции печени; болезнь Аддисона; гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия; гиперурикемия с клиническими проявлениями; закрытоугольная глаукома; нарушение кроветворения; беременность и период лактации; бронхиальная астма; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

С осторожностью:

  • сахарный диабе,
  • подагр,
  • пожилой возраст.

Применение при беременности и в период лактации.

Так как резерпин обладает тератогенным действием, применять препарат при беременности не рекомендуется.

Кроме того, резерпин может вызвать опасные для плода артериальную гипотензию, брадикардию.

У новорожденных резерпин может способствовать возникновению ринореи и отека слизистой оболочки носа, что ведет к затруднению дыхания и цианозу.

Клопамид может вызывать тромбоцитопению у плода.

Препарат не следует применять в период лактации.

Связано это, в основном, с проникновением в молоко резерпина и дигидроэргокристина.

Дигидроэргокристин может вызывать у новорожденных симптомы, напоминающие отравления спорыньей, а у матери тормозить/ослаблять лактацию.

Способ применения и дозировка

Внутрь, во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Дозу устанавливает индивидуально.

Рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки 1 раз в сутки, при необходимости (отсутствие удовлетворительного терапевтического эффекта) можно увеличить дозу препарата до 2-х раз в день ( каждые 12 часов ) по 1 таблетке, и только в исключительных случаях - до 3-х раз в сутки ( каждые 8 часов ) по 1 таблетке.

Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки.

В связи с механизмом действия препарата, о возможном отсутствии эффективности препарата можно говорить не раньше, чем через 2 недели после начала приема, поэтому в этот период не следует без необходимости увеличивать начальную дозу.

При длительном лечении, в случае удовлетворительного терапевтического эффекта, рекомендуется прием 1 таблетки 1 раз в сутки, а у некоторых больных дозу препарата можно уменьшить до 1 таблетки 1 раз через день.

При каждом снижении дозы препарата необходим контроль АД.

При проведении поддерживающей терапии не следует превышать дозы - 2 таблетки в сутки.

Передозировка

Симптомы:

  • тошнот,
  • рвот,
  • диаре,
  • мышечная слабост,
  • головокружени,
  • головная бол,
  • выраженное снижение А,
  • брадикарди,
  • аритми,
  • депресси,
  • гипорефлекси,
  • спутанность сознания и кома.

Лечение:

  • В качестве первой помощ,
  • если больной в сознани,
  • следует вызвать рвот,
  • сделать промывание желудка и/или дать активированный уголь.

Проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, коррекцию электролитного баланса.

Резерпин, входящий в состав препарата, не выводится из организма с помощью диализа.

Взаимодействие

Снижает эффективность пероральных гипогликемических лекарственных средств, трициклических антидепрессантов, антикоагулянтов.

Повышает концентрацию лития в плазме крови (замедляя его выведение).

Ослабляет действие противоэпилептических лекарственных средств и леводопы, холиноблокаторов, уменьшает анальгезирующий эффект морфина.

Усиливает действие барбитуратов, этанола, лекарственных средств для ингаляционной анестезии, антигистаминных лекарственных средств.

Усиливает действие адреномиметиков.

Барбитураты, этанол, бета-адреноблокаторы, периферические вазодилататоры усиливают гипотензивное действие.

Глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты, слабительные лекарственные средства уменьшают диуретический, гипотензивный эффекты, повышают риск развития гипокалиемии.

На фоне лечения ингибиторами МАО - усиление угнетающего действия на центральную нервную систему.

На фоне лечения препаратом ингибиторы МАО вызывают умеренную или тяжелую артериальную гипертензию, гиперрефлексию.

Антиаритмические средства - в случае гипокалиемии, которая может сопутствовать лечению, повышается риск токсического действия амиодарона, дизопирамида, хинидина; гипокалиемия ослабляет эффект лидокаина, мексилетина.

Не рекомендуется сочетание с допамином (усиление вазоконстрикторной реакции).

При совместном применении с дигоксином - повышается риск брадикардии; в случае гипокалиемии, которая может сопутствовать лечению, повышен риск усиления побочных реакций дигоксина.

Особые указания

Поскольку эффект препарата развивается относительно медленно, дозировку не следует увеличивать чаще, чем 1 раз в неделю, в связи с возможностью появления выраженного снижения АД; необходимо соблюдать особую осторожность в случае совместного применения с другими антигипертензивными средствами; во время лечения периодически контролировать уровень АД для определения оптимального режима дозирования.

В период лечения может повышаться уровень глюкозы и мочевой кислоты в сыворотке крови, рекомендуется проводить периодический контроль этих параметров, особенно у больных с нарушенной толерантностью глюкозы и гиперурикемией.

Необходим контроль функции почек, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью.

В случае возникновения брадикардии в период лечения, дозу препарата необходимо уменьшить или отменить препарат.

Во время лечения необходим контроль калия в сыворотке крови.

У большинства больных дополнительного назначения препаратов калия не требуется, при условии, что диета содержит достаточное количество продуктов, богатых калием (фрукты, овощи, рыба, нежирный сыр и т.д.).

Следует соблюдать осторожность у больных с бронхиальной астмой и бронхоспазмами, в случае обострения необходимо прекратить прием препарата.

Не менее чем за 2 недели перед планируемым хирургическим вмешательством, следует прекратить прием препарата и заменить его другим антигипертензивным средством.

Во время лечения не следует употреблять спиртные напитки.

Следует соответствующим образом модифицировать дозу препарата в случае одновременного применения других, взаимодействующих с ним, лекарственных средств.

За 7 дней до начала проведения электросудорожной терапии, следует отменить препарат.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Препарат может нарушать способность пациента к быстрым реакциям, особенно в начале лечения.

В период лечения не следует управлять транспортными средствами и заниматься любыми видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 С.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Аналоги Норматенс

Вас может заинтересовать

Отзывы Норматенс