Галвус Мет

Галвус Мет – комбинированный препарат для терапии диабета 2 типа. Он содержит вилдаглиптин, стимулирующий эндокринную часть поджелудочной железы и понижающий уровень глюкозы. Под влиянием лекарственного вещества, ингибитора ДПП-4, возрастает чувствительность β-клеток к глюкозе, оптимизируется глюкозозависимая секреция инсулина.

Благодаря другому компоненту препарата – метформину, глюкоза хуже абсорбируется в ЖКТ. Ее захватывают и утилизируют периферические ткани, как следствие, понижается инсулинорезистентность. Заказать в интернет магазине и купить Галвус Мет можно в таблетках с вариативным содержанием активных веществ. Это упрощает определение точной индивидуальной дозировки. Цены в аптеках Москвы на лекарство разнятся в зависимости от его формы выпуска.

Комбинированное средство назначается при недостаточности метформиновой терапии. Важное достоинство Галвус Мет – усиленное действие, направленное на понижение сахара в крови при сохранении остаточной функции β-клеток по синтезу инсулина. Медикаментозный курс не сопровождается повышением веса пациента, резким дефицитом сахара в крови. Заказы на покупку лекарства и курьерскую доставку принимаются круглосуточно.

Препарат Галвус Мет цена, отзывы и наличие
     

Галвус Мет инструкция по применению

Группа

Комбинированные пероральные противодиабетические средства.

Состав Галвус Мет

Вилдаглиптин, метформин.

Производители

Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария)

Фармакологическое действие

Комбинированный пероральный гипогликемический препарат.

В состав препарата входят два гипогликемических средства с разными механизмами действия:

  • вилдаглипти,
  • относящийся к классу ингибиторов дипептидилпептидазы-4, и метформин (в форме гидрохлорида,
  • представитель класса бигуанидов.

Комбинация этих компонентов позволяет более эффективно контролировать уровень глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 24 ч.

Вилдаглиптин - быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции ГПП-1 и ГИП из кишечника в системный кровоток в течение всего дня.

Повышая уровни эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность бета-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона.

Снижение уровня избыточного глюкагона во время еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности.

Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением уровней ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как во время, так и после приема пищи, что приводит к снижению уровня глюкозы в плазме крови.

При приеме внутрь натощак вилдаглиптин быстро всасывается, а его максимальная концентрация достигается через 1.75 ч после приема.

При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции вилдаглиптина снижается незначительно.

Препарат распределяется равномерно между плазмой и эритроцитами.

Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина.

После приема внутрь препарата выводится с мочой и с калом.

Пол, индекс массы тела и этническая принадлежность не оказывают влияния на фармакокинетику вилдаглиптина.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени после однократного применения препарата отмечается снижение биодоступности вилдаглиптина на 8% и 20%, соответственно, у больных с тяжелой печеночной недостаточностью - на 22%.

Фармакокинетические особенности вилдаглиптина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Метформин улучшает толерантность к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом типа 2, снижая уровни глюкозы в плазме как до, так и после еды.

Метформин снижает продукцию глюкозы печенью, уменьшает всасывание глюкозы в кишечнике и снижает инсулинорезистентность за счет усиления захвата и утилизации глюкозы периферическими тканями.

Терапия препаратом не приводит к развитию гиперинсулинемии.

При применении метформина секреция инсулина не меняется, в то время как уровни инсулина в плазме крови натощак и в течение дня могут снижаться.

При применении метформина отмечается благоприятное влияние на метаболизм липопротеидов:

  • снижение уровня общего холестерин,
  • холестерина липопротеидов низкой плотности и триглицеридо,
  • не связанное с влиянием препарата на концентрацию глюкозы в плазме.

Концентрация максимальная достигается через 1.81-2.69 ч после приема.

На фоне приема пищи степень и скорость всасывания метформина снижается.

Препарат практически не связывается с белками плазмы, в то время как производные сульфонилмочевины связываются с ними более чем на 90%.

Метформин проникает в эритроциты.

Не метаболизируется в печени и не выводится с желчью.

При приеме внутрь выводится через почки в течение первых 24 ч.

Пол пациентов не оказывает влияния на фармакокинетику метформина.

У пациентов с печеночной недостаточностью изучение фармакокинетических особенностей метформина не проводилось.

У пациентов со сниженной функцией почек период полувыведения метформина из плазмы и цельной крови увеличивается, а его почечный клиренс снижается пропорционально снижению КК.

У людей в возрасте > 65 лет отмечалось снижение суммарного плазменного клиренса метформина и увеличение периода полувыведения и максимальной концентрации.

Поэтому у пациентов старше 80 лет назначение препарата только при нормальном КК.

Фармакокинетические особенности метформина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

При применении комбинированной терапии вилдаглиптин/метформин в суточных дозах 1500 -3000 мг метформина и 50 мг вилдаглиптина в течение 1 года наблюдалось статистически значимое стойкое снижение концентрации глюкозы крови.

У пациентов, получавших комбинацию вилдаглиптина и метформин, статистически значимого изменения массы тела по сравнению с исходным состоянием не отмечалось.

Через 24 недели после начала лечения отмечалось снижение систолического и диастолического АД по сравнению с исходным состоянием.

Побочное действие Галвус Мет

При применении вилдаглиптина в качестве монотерапии:

  • Со стороны нервной системы: головокружени,
  • головная боль.

Со стороны пищеварительной системы:

  • запор.

Дерматологические реакции:

  • кожная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • артралгия.

Прочее:

  • периферические отеки Монотерапия вилдаглиптином и комбинированное лечение вилдаглиптин+метформин не оказывали влияния на массу тела пациентов.

Изменения со стороны лабораторных показателей:

  • повышение активности АЛТ и АС,
  • как правил,
  • протекало бессимптомн,
  • не нарастало и не сопровождалось холестазом или желтухой.

При применении метформина в качестве монотерапии:

  • Нарушения метаболизма: снижение всасывания витамина В12, лактоацидоз.

Учитывать возможность уменьшение всасывания витамина В12 следует только у пациентов с мегалобластной анемией.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнот,
  • рвот,
  • диаре,
  • боль в живот,
  • потеря аппетит,
  • металлический привкус во рту.

Со стороны печени и желчных путей:

  • нарушения биохимических показателей функции печени.

Отдельные случаи нарушения биохимических показателей функции печени или гепатита, которые наблюдались на фоне применения метформина, разрешались после отмены метформина.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  • кожные реакции (в частности эритем,
  • зу,
  • крапивница).

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):

  • при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином;
  • у больных, ранее получающих комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов.

Противопоказания Галвус Мет

Почечная недостаточность или нарушения функции почек:

  • при уровне креатинина сыворотки крови >135 мкмол/л для мужчин и >110 мкмол/л для женщин;
  • острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почеченые инфекции, бронхолегочные заболевания); острая и хроническая сердечная недостаточность (острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность /шок/); дыхательная недостаточность;
  • нарушения функции печени;
  • острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой).

Диабетический кетоацидоз должен корректироваться инсулинотерапией; лактацидоз (в т.ч. в анамнезе).; препарат не назначается за 2-е суток перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств и в течение 2 суток после их проведения; беременность; период лактации; сахарный диабет 1 типа; хронический алкоголизм , острое отравление алкоголем; соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/ ); повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам препарата.

С осторожностью:

  • пациентам с заболеваниями печени или нарушениями печеночных биохимических показателей.

Препараты, содержащие метформин, рекомендуется применять с осторожностью у пациентов старше 60 лет, а также при выполнении тяжелой физической работы в связи с повышенной опасностью развития лактацидоза.

Способ применения и дозировка

Препарат применяют внутрь.

Режим дозирования Галвуса Мет следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости.

При применении Галвуса Мет не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг).

Рекомендуемую начальную дозу Галвуса Мет следует подбирать, учитывая уже применявшиеся у пациента схемы лечения вилдаглиптином и/или метформином.

Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, характерных для метформина, Галвус Мет принимают во время еды.

Передозировка

Вилдаглиптин.

Симптомы:

  • боли в мышцах, легкие и транзиторные парестезии, лихорадка, отеки и транзиторное повышение концентрации липазы (выше ВГН в 2 раза); отеки конечностей, сопровождающихся парестезиями, и повышением концентрации КФК, АСТ, С-реактивного белка и миоглобина.

Лечение:

  • все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей исчезают после прекращения применения препарата.

Выведение препарата из организма с помощью диализа маловероятно.

Однако основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.

Метформин.

Симптомы:

  • гипогликеми,
  • лактацидоз.

Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение:

  • метформин выводится из крови с помощью гемодиализа (с клиренсом до 170 мл/мин) без развития гемодинамических нарушений.

Таким образом, гемодиализ может применяться для выведения метформина из крови при передозировке препарата.

В случае передозировки необходимо проводить соответствующее симптоматическое лечение, основываясь на состоянии больного и клинических проявлениях.

Взаимодействие

Вилдаглиптин + Метформин.

При одновременном применении вилдаглиптина (100 мг 1 раз/ ) и метформина (1000 мг 1 раз/ ) клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между ними отмечено не было.

Вилдаглиптин.

Вилдаглиптин обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия.

Поскольку вилдаглиптин не является субстратом изоферментов цитохрома Р450, а также не ингибирует и не индуцирует эти изоферменты, его взаимодействие с лекарственными препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами Р450, маловероятно.

При одновременном применении вилдаглиптин не влияет на скорость метаболизма препаратов, являющихся субстратами ферментов:

  • CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4/5.

Клинического значимого взаимодействия вилдаглиптина с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении сахарного диабета 2 типа (глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином) не установлено.

Метформин.

Фуросемид увеличивает Cmax и AUC метформина, но не влияет на его почечный клиренс.

Метформин снижает Cmax и AUC фуросемида и не влияет на его почечный клиренс.

Нифедипин увеличивает всасывание, Cmax и AUC метформина; кроме того, он увеличивает выведение его с мочой.

Метформин практически не влияет на фармакокинетические параметры нифедипина.

Глибенкламид не влияет на фармакокинетические/фармакодинамические параметры метформина.

Метформин, в целом, снижает Cmax и AUC глибенкламида, однако величина эффекта сильно варьирует.

Органические катионы, например, амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин и др., выводящиеся почками путем канальцевой секреции, теоретически могут взаимодействовать с метформином, поскольку они конкурируют за общие системы транспорта почечных канальцев.

Циметидин увеличивает как концентрацию метформина в плазме/крови, так и его AUC , на 60% и 40% соответственно.

Метформин не влияет на фармакокинетические параметры циметидина.

Некоторые препараты могут вызывать гипергликемию и способствуют снижению эффективности гипогликемических средств, к подобным препаратам относятся тиазиды и другие диуретики, ГКС, фенотиазины, тиреоидные гормоны, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция и изониазид.

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежании гипергликемического действия последнего.

При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня содержания глюкозы.

Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг/ ) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина.

При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем уровня глюкозы.

Радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности.

Назначаемые в виде инъекций бета2-симпатомиметики повышают гликемию вследствие стимуляции бета2-рецепторов.

В этом случае необходим контроль гликемии.

При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Особые указания

У пациентов, получающих инсулин, препарат не может заменить инсулин.

Регулярно в ходе лечения препаратом, рекомендуется определять биохимические показатели функции печени.

Если превышение активности АСТ или АЛТ в 3 или более раз выше ВГН подтверждено повторным исследованием, препарат рекомендуется отменить.

Риск развития лактацидоза повышается у больных с сахарным диабетом, плохо поддающимся лечению, при кетоацидозе, длительном голодании, длительном злоупотреблением алкоголем, печеночной недостаточности и заболеваниях, вызывающих гипоксию.

При подозрении на метаболический ацидоз лекарственный препарат следует отменить, а пациента немедленно госпитализировать.

При применении препарата следует регулярно проводить оценку почечной функции, особенно при следующих состояниях, способствующих её нарушению:

  • начальная фаза лечения гипотензивными препаратам,
  • гипогликемическими средствами или НПВП.

При проведении рентгенологических исследований, требующих внутрисосудистого введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, препарат следует временно отменить (во время исследования, или непосредственно перед ним, а также в течение 48 часов после проведения исследования), поскольку внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может приводить к резкому ухудшению функции почек и увеличивать риск развития лактацидоза.

Возобновить прием препарата можно только после проведения повторной оценки функции почек.

На время хирургических вмешательств (за исключением малых операций, не связанных с ограничением потребления пищи и жидкости) препарат следует отменить.

Возобновить прием препарата можно после того, как пациент начнет самостоятельно принимать пищу и будет показано, что функция почек у него не нарушена.

Пациентам, получающим препарат, рекомендуется не реже 1 раза в год проводить общий анализ крови и в случае выявления каких-либо нарушений определять их причину и принимать соответсвующие меры.

Гипогликемия наиболее вероятна у пожилых, ослабленных или истощенных больных, а также на фоне гипопитуитаризма, надпочечниковой недостаточности или алкогольной интоксикации.

У пожилых пациентов и у лиц, получающих бета-адреноблокаторы, диагностика гипогликемии может быть затруднена.

При стрессе (лихорадке, травме, инфекции, хирургическом вмешательстве и т.д.), возникшем у пациента, получающего гипогликемические средства по стабильной схеме, возможно резкое снижение эффективности последних на некоторое время.

При развитии головокружения на фоне применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 гр. С.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Аналоги Галвус Мет

Вас может заинтересовать

Отзывы Галвус Мет